Sistem Manajemen · Terakreditasi KAN

Sertifikasi Regulatory Affairs Officer

Kode skema: EDUKIA-RAQ-2024-022 Jumlah unit kompetensi: 6 Jenis kemasan: Regulatory Affairs Officer

Tentang Skema

Skema sertifikasi Regulatory Affairs Officer merupakan bagian dari bidang Sistem Manajemen & Governance yang diselenggarakan LSP Edukia (LSP Edukasi Global Cendekia), lembaga sertifikasi person terakreditasi KAN (Komite Akreditasi Nasional). Uji kompetensi mencakup 6 unit kompetensi dan menghasilkan Sertifikat Kompetensi terakreditasi KAN yang diakui secara nasional.

Persyaratan Pemohon

  • Minimal SMA/SMK dengan pengalaman QA industri 2 tahun, atau D3/S1 fresh graduate
  • Memiliki Sertifikat Pelatihan ISO 9001 / GMP (Good Manufacturing Practices)

Unit Kompetensi (6)

Kode UnitJudul Unit Kompetensi
SP.RAQ.001.01Menerapkan Prinsip Kepatuhan Regulasi dan Etika Profesi
SP.RAQ.002.01Menyusun dan Mengevaluasi Dokumen Registrasi dan Perizinan Produk
SP.RAQ.003.01Melakukan Proses Pengajuan Registrasi dan Perizinan Produk kepada Otoritas Terkait
SP.RAQ.004.01Melakukan Pemantauan Perubahan Regulasi dan Analisis Dampaknya
SP.RAQ.005.01Mengelola Arsip dan Sistem Dokumentasi Regulatory Affairs
SP.RAQ.006.01Melakukan Evaluasi Kepatuhan Produk dan Menyusun Tindak Lanjut Ketidaksesuaian
Hubungi Kami